Ингаляторы OMRON испытаны и зарегистрированы в России:; Важная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС) - Omron Comp Air NE-C21 basic - Инструкция по эксплуатации - Страница 43

43

RU

Ингаляторы OMRON испытаны и зарегистрированы в России:

–  регистрационное удостоверение: № РЗН 2016/4799 от 11.10.2016 г. Срок действия не 

ограничен.

–  декларация о соответствии: № РОСС JP.ИМ41.Д07123 от 14.10.2016 г. Срок действия до 

14.10.2019 г.

Соответствует требованиям: ГОСТ Р 50444-92 (Р.3,4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, 

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014

–  декларация о соответствии Техническому регламенту Таможенного союза ТР ТС 

020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» № TC N RU 

Д-JP.ПЩ01.В.10145 Срок действия до 13.10.2021.

Важная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)

Поскольку количество таких электронных устройств, как ПК и мобильные (сотовые) 

телефоны, увеличивается, используемые медицинские приборы могут быть 

чувствительными к электромагнитным помехам, создаваемым другими устройствами. 

Электромагнитные помехи могут нарушать работу медицинского прибора и создавать 

потенциально небезопасную ситуацию.

Медицинские приборы также не должны мешать функционированию других устройств.
Чтобы регламентировать требования по ЭМС (электромагнитной совместимости) с целью 

предотвращения возникновения небезопасных ситуаций, связанных с использованием 

продукции, был введен в действие стандарт EN60601-1-2:2007. Этот стандарт определяет 

уровни устойчивости к электромагнитным помехам, а также максимальные уровни 

электромагнитного излучения применительно к медицинскому оборудованию.
Данный медицинский прибор, произведенный компанией OMRON HEALTHCARE, 

удовлетворяет требованиям стандарта EN60601-1-2:2007 относительно устойчивости к 

помехам и испускаемого излучения.

Тем не менее следует соблюдать специальные меры предосторожности:

•  Вблизи данного медицинского прибора не следует использовать мобильные (сотовые) 

телефоны и прочие устройства, которые генерируют сильные электрические или 

электромагнитные поля. Это может нарушать работу прибора и создавать потенциально 

небезопасную ситуацию. 

Рекомендуется соблюдать дистанцию не менее 7 м. Удостоверьтесь в правильности 

работы прибора, если дистанция меньше.

Остальная документация о соответствии EN60601-1-2:2007 находится в офисе 

компании OMRON HEALTHCARE EUROPE по адресу, указанному в этом руководстве по 

эксплуатации.

С документацией также можно ознакомиться на сайте www.omron-healthcare.com.