Технические характеристики; Точность; Таблица 1. Результаты проверки точности системы при - Contour Plus (Плюс) - Инструкция по эксплуатации - Страница 59

Глюкометры Contour Plus (Плюс) - инструкция пользователя по применению, эксплуатации и установке на русском языке. Мы надеемся, она поможет вам решить возникшие у вас вопросы при эксплуатации техники.

Если остались вопросы, задайте их в комментариях после инструкции.

"Загружаем инструкцию", означает, что нужно подождать пока файл загрузится и можно будет его читать онлайн. Некоторые инструкции очень большие и время их появления зависит от вашей скорости интернета.
Страница:
/ 68
Загружаем инструкцию
background image

53

ТЕХНИ

ЧЕСК

ОЕ
 ОБС

ЛУ

ЖИВАНИЕ

 И

 У

Х

О

Д

 ЗА

 

Г

ЛЮК

О

М

ЕТРО

М

Те

хни

ческие харак

терис

тики

Технические характеристики

Точность

Система для определения уровня глюкозы в крови C

ONTOUR

®

P

LUS

 

ОНТУР

 П

ЛЮС

) была протестирована с использованием 100 образцов 

капиллярной крови и 600 тест-полосок C

ONTOUR

®

P

LUS

 (К

ОНТУР

 П

ЛЮС

). 

Два повтора образцов крови были измерены тест-полосками 

C

ONTOUR

 P

LUS

 (К

ОНТУР

 П

ЛЮС

) из трех различных партий, и, таким 

образом, было получено всего 600 показаний. Результаты сравнили 

с показаниями, полученными с помощью анализатора глюкозы 

YSI

®

 с прослеживаемой связью с методом CDC с использованием 

гексокиназы. Сравнение результатов, полученных 2 методами, 

приведено в таблицах ниже. 

Таблица 1. Результаты проверки точности системы при 

концентрации глюкозы < 5,55 ммоль/л

Диапазон различий между 
значениями, полученными 
эталонным методом YSI и 
глюкометром C

ONTOUR

®

P

LUS

 

ОНТУР

 П

ЛЮС

)

В пределах 

± 0,28 

ммоль/л

В пределах 

± 0,56 

ммоль/л

В пределах 

± 0,83 

ммоль/л

Количество (и процент) 
образцов в пределах 
указанного диапазона

174 из 198 

(87,9%)

198 из 198 

(100%)

198 из 198 

(100%)

Таблица 2. Результаты проверки точности системы при 

концентрации глюкозы ≥ 5,55 ммоль/л

Диапазон различий между 
значениями, полученными 
эталонным методом YSI и 
глюкометром C

ONTOUR

 P

LUS

 

ОНТУР

 П

ЛЮС

)

В пределах 

± 5%

В пределах 

± 10%

В пределах 

± 15%

Количество (и процент) 
образцов в пределах 
указанного диапазона

361 из 402 

(89,8%)

400 из 402 

(99,5%)

402 из 402 

(100%)

Таблица 3. Результаты проверки точности системы при 

концентрации глюкозы от 1,2 ммоль/л до 30,2 ммоль/л

В пределах ± 0,83 ммоль/л или ± 15%

600 из 600 (100%)

Согласно критериям стандарта ISO 15197: 2013, 95% всех различий 

в значениях уровня глюкозы (т.е. между эталонным методом и 

прибором) должны находиться в пределах ± 0,83 ммоль/л при 

значениях уровня глюкозы менее 5,55 ммоль/л и в пределах 

± 15% при значениях уровня глюкозы, которые больше или равны 

5,55 ммоль/л.

85501259_CntrPLUS_UG_RU_FpBp_v1.indd   53

5501259_CntrPLUS_UG_RU_FpBp_v1.indd   53

9/26/16   7:23

9/26/16   7:23

Содержание

Характеристики

Оцените статью
tehnopanorama.ru
Остались вопросы?

Не нашли свой ответ в руководстве или возникли другие проблемы? Задайте свой вопрос в форме ниже с подробным описанием вашей ситуации, чтобы другие люди и специалисты смогли дать на него ответ. Если вы знаете как решить проблему другого человека, пожалуйста, подскажите ему :)

Задать вопрос

  1. Мария

    Что означают ошибки E2

    Ответить
Часто задаваемые вопросы
Как посмотреть инструкцию к Contour Plus (Плюс)?
Необходимо подождать полной загрузки инструкции в сером окне на данной странице
Руководство на русском языке?
Все наши руководства представлены на русском языке или схематично, поэтому вы без труда сможете разобраться с вашей моделью
Как скопировать текст из PDF?
Чтобы скопировать текст со страницы инструкции воспользуйтесь вкладкой "HTML"