Лепестковая диаграмма точности результатов; Технические характеристики: - Contour Plus ONE (Плюс УАН) - Инструкция по эксплуатации - Страница 39

66

67

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

C

ONTOUR

®

P

LUS

 ONE 

Система для измерения уровня глюкозы в крови

Лепестковая диаграмма точности результатов  

у различных пользователей

Все

образцы

 (n = 134)

Зона

 15-15 (0,8 

ммоль

/

л

или

 15 %)

0,6 

ммоль

/

л

или

 10 %

5%

1.7

 mmol/L

1.4

 mmol/L

>1.9

mmol/L

10%

25%

30% >35%

20%

15%

1.1

 mmol/L

0.8 

mmol/L

0.6

 mmol/L

0.3

 mmol/L

 11

.1  

     16

.1     

    20.0       

23.7

27.8

   3

3.3

 27

.8 

 23.7

20.0

   1

6.1

11.

1  

 5

.6

0.

8 

  5

.6

%

5%

%

1.7

7

mmmol/L

1.4

mmo

l/L

m

>1.9

9

mmo

l/L

%

10

%

0

25

%

5

330%

0

5%

>35

5

%

20

0%

%

0

%

%

%

%

%

%

%

%

15

5

5

5

5

5

5%

1.1

m

mmol/L

m

0.88

8

8 

m

m

m

mm

mo

m

l/L

m

0.

.6

mmo

l/L

m

0.3

mmmol/L

m

11

.1

16.1

20.0

23.7

27.8

33

.3

27

.8

23.7

20.0

16.

1

11.

1

5.

6

0.

8

5.

6

YS

I

®

 (m

mo

l/L

)

+

–

134 результата представляют результаты, полученные с помощью 

системы для измерения уровня глюкозы в крови (СИУГК). 

Расстояние от центра представляет величину ошибки в сравнении 

с эталонным результатом, полученным в лаборатории. Если 

результат находится в центре, величина ошибки нулевая, что 

указывает на идентичность результатов, полученных с помощью 

СИУГК и в лаборатории.
Результаты, находящиеся внутри жирного зеленого круга, 

представляют показания, находящиеся в пределах ± 0,83 ммоль/л 

для значений < 5,55 ммоль/л или ± 15 % для значений ≥ 5,55 ммоль/л 

в сравнении с эталонным результатом, полученным в лаборатории. 

Эта диаграмма иллюстрирует степень соответствия СИУГК 

требованиям стандарта ISO 15197:2013 к точности.

Технические характеристики: 

Воспроизводимость

Проведено исследование воспроизводимости результатов 

системы для измерения уровня глюкозы в крови 

C

ONTOUR

 P

LUS

 ONE (Контур Плюс УАН) с использованием  

5 образцов венозной цельной крови с уровнем содержания 

глюкозы от 2,4 ммоль/л до 18,5 ммоль/л. Каждый образец 

крови исследовали с применением трех партий тест-полосок 

C

ONTOUR

 P

LUS

 (Контур Плюс) по 10 раз на каждом из  

10 приборов, итого получено 300 показаний. Были получены 

следующие результаты воспроизводимости.

85033883_CntrPlsONE_UG_RU.indd   66-67

4/11/17   2:59 AM