B.Well PRO-33 - Инструкция по эксплуатации - Страница 2

7.9. Поиск и устранение неисправностей (1)

НЕИСПРАВНОСТЬ

ВОЗМОЖНАЯ 
ПРИЧИНА

УСТРАНЕНИЕ

ЖК-дисплей 
выводит 
ошибочный 
результат

Манжета наложена 
неправильно или 
не была затянута 
должным образом 

Наложите манжету правильно 
и повторите измерение

Неправильное 
положение тела во 
время измерения

Прочтите раздел руководства 
ПОЛОЖЕНИЕ ТЕЛА ВО ВРЕМЯ 
ИЗМЕРЕНИЯ и повторите 
измерение.

Разговор, движение 
руки или тела, 
состояние злости, 
возбужденное или 
нервное состояние во 
время измерения

Повторное измерение в 
спокойном состоянии и без 
разговора или движений во 
время измерения

Нерегулярное 
сердцебиение 
(аритмия)

Людям с серьезной аритмией 
рекомендуется использование 
прибора MED-55 с функцией
3Check (3-х кратное измерение 
в автоматическом режиме).

7.10. Поиск и устранение неисправностей (2)

НЕИСПРАВНОСТЬ

ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА

УСТРАНЕНИЕ

ЖК-дисплей 
показывает символ 
низкого заряда батареи 

Низкий уровень заряда 
батареи

Замените 
батареи

ЖК-дисплей 
показывает «Er 0»

Система нагнетания перед 
измерением работает 
нестабильно

Не двигайтесь 
и повторите 
измерение

ЖК-дисплей 
показывает «Er 1»

Не обнаружено 
систолическое давление

ЖК-дисплей 
показывает «Er 2»

Не обнаружено 
диастолическое давление

ЖК-дисплей 
показывает «Er 3»

Пневматическая система 
заблокирована или манжета 
затянута слишком сильно во 
время накачивания

Правильно 
наложите 
манжету и 
повторите 
измерение

ЖК-дисплей 
показывает «Er 4»

Утечка из пневматической 
системы или манжета 
слишком ослаблена во время 
накачивания

ЖК-дисплей 
показывает «Er 5»

Давление в манжете выше 
300 мм рт.ст.

Проведите 
измерение 
еще раз через 
5 минут. 
Если прибор 
по-прежнему 
работает 
ненормально, 
обратитесь в 
авторизованный 
сервисный центр 
или к местному 
дистрибьютору.

ЖК-дисплей 
показывает «Er 6»

Более 3-х минут с давлением 
в манжете выше 15 мм рт.ст.

ЖК-дисплей 
показывает «Er 7»

Ошибка доступа EEPROM 
(электрически стираемое 
программируемое ПЗУ)

ЖК-дисплей 
показывает «Er 8»

Ошибка проверки параметра 
устройства

ЖК-дисплей 
показывает «Er A»

Ошибка параметра датчика 
давления

Нет отклика, когда вы 
нажимаете кнопку 
или устанавливаете 
батарейку.

Неправильная 
эксплуатация или сильные 
электромагнитные помехи.

Выньте 
батарейки на 
пять минут, 
а затем 
переустановите 
все батарейки.

8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

1.  Не роняйте прибор и не подвергайте его сильным ударам.
2.  Не подвергайте воздействию высокой температуры и прямых 

солнечных лучей. Не погружайте прибор в воду, так как это 
приведет к его повреждению.

3.  Если прибор хранится в холоде, перед использованием дайте ему 

нагреться до комнатной температуры.

4.  Не пытайтесь разобрать прибор.
5. Рекомендуется проверять эксплуатационные параметры прибора 

каждые 2 года или после ремонта. Обратитесь в сервисный центр.

6. Очищайте монитор сухой мягкой тканью или мягкой тканью, хорошо 

отжатой после смачивания водой или разбавленным моющим 
средством.

7  Пользователь не может проводить техобслуживание ни одного из 

компонентов прибора.

8. Прибор может сохранять характеристики по безопасности и 

рабочие характеристики в течение как минимум 10000 измерений 
или трех лет, а целостность манжеты сохраняется после 1000 
циклов открытия-закрытия застежки.

9.  Рекомендуется дезинфицировать манжету 2 раза в неделю, если это 

необходимо (например, в больнице или клинике).

  Протрите внутреннюю сторону (сторону, которая контактирует

с кожей) манжеты с помощью мягкой ткани, отжатой после

  смачивания в 3% растворе перекиси водорода, а затем высушите 

манжету на воздухе.

  Чехол манжеты можно подвергать ручной стирке при температуре 

30°С. Не гладить!

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: 

Ни при каких обстоятельствах не допускается 

стирка внутренней эластичной камеры! Перед стиркой выньте 
эластичную камеру из чехла и впоследствии аккуратно вставьте 
обратно.

9. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 

1.  Наименование изделия: прибор для измерения артериального 

давления и частоты пульса, модель PRO-33.

2. Классификация: с внутренним источником питания, накладываемая 

часть тип BF, IPX0, нет AP или APG, непрерывная работа.

3.  Габариты прибора: 87мм x 122мм x 53мм (3 7/16 x 4 13/16” x 2 3/32”).
4. Манжета для обхвата плеча: 22см~42см (8 21/32”~16 17/32”) или 

22см~32см (8 21/32”~ 12 19/32”) (в зависимости от комплектации 
прибора).

5. Вес около 200 г (6 3/4 у) (без батареек и манжеты).
6. Метод измерения: осциллометрический, автоматическое нагнетание 

воздуха и измерение.

7.  Объем памяти: в памяти сохраняется только последнее измерение.
8. Источник питания: 6В   600 мА, батареи: 4 × 1.5В   РАЗМЕР AAA. 

Сетевой адаптер (опционально).

9.  Диапазон измерений: давление в манжете: 0-300мм рт. ст., 

систолическое: 60-280 мм рт. ст., диастолическое: 20-199 мм рт. ст. 
частота пульса: 40-200 ударов в минуту.

10. Погрешность: давление: ±3 мм рт. ст, частота пульса: ±5%.

11. Температура окружающей среды при проведении измерения:

10°C~40 °C (50°F~104°F).

12. Влажность окружающей среды при проведении измерения: ≤85% 

(относительная влажность).

13. Температура окружающей среды при хранении и транспортировке: 

-20°C~70°C (-4°F~122°F).

14. Влажность окружающей среды при хранении и транспортировке:

от 10% до 95% (относительная влажность).

15. Давление окружающей среды: от 84 до 106,7 кПа.
16. Срок службы батареек: около 270 циклов накачивания.
17. Комплектация: прибор для измерения артериального давления и 

частоты пульса модель PRO-33 – 1 шт, манжета конусная на плечо 
размера М – L для обхвата плеча 22-42 см или размера М для 
обхвата плеча 22-32 cм (в зависимости от комплектации прибора) 
– 1 шт, воздушная трубка – 1 шт, пневмокамера – 1 шт, коннектор 
L-образный – 1 шт, батарейки типа ААА – 4 шт, гарантийный талон – 
1 шт, инструкция по эксплуатации – 1 шт, коробка – 1 шт.

18. Принадлежности: сетевой адаптер (в зависимости от комплектации), 

сумка для хранения.

ПРИМЕЧАНИЕ: 

Эти технические характеристики могут быть 

изменены без предварительного уведомления.

10. ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ. ПОВЕРКА ПРИБОРА

Цифровой автоматический прибор для измерения артериального 
давления соответствует указанным ниже стандартам:

ISO 9001:2008
ISO 13485: 2012
93/42/EEC Annex V

Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4964 от 07.04.2017

Декларации о соответствии.
Свидетельство об утверждении типа средств измерений Федерального 
Агентства по техническому регулированию и метрологии.

Поверка прибора

Поверка приборов для измерения артериального давления 
осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Измерители 
артериального давления неинвазивные. Методика поверки». 
Межповерочный интервал 2 года.
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства
по эксплуатации типографским способом. Подтверждение первичной 
поверки – электронную версию свидетельства о поверке Вы можете 
найти на сайте www.alpha-medica.ru по наименованию, модели
и серийному номеру прибора.
Оригинал свидетельства находится в ЗАО «Альфа-Медика».

11. ОБОЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ

12. ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

  Гарантийный срок на электронный блок – 5 лет, манжету – 1 год, 

сетевой адаптер – 6 месяцев.

  Гарантия не распространяется на комплектующие, подверженные 

износу, а также на элементы питания, сумочку и упаковку 
прибора.

Выписка из постановления правительства РФ от 19.01.98г. № 55

Утвержден «Перечень непродовольственных товаров надлежащего 
качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный 
товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или 
комплектации». В этот перечень входят: «1... инструменты, приборы
и аппаратура медицинские...»
Информацию по техническому обслуживанию, как в рамках 
настоящей гарантии, так и платному, можно получить в 
авторизованном сервисно-консультационном пункте или по 
телефону 

бесплатной горячей линии по России 8-800-200-33-22

,

или на сайте компании «Альфа-Медика» 

www.alpha-medica.ru.

Срок службы приборов B.Well – не менее 10 лет.
Изготовитель имеет право заменить узлы частично или полностью
в случае необходимости, без предварительного уведомления.

Дата изготовления указана на наклейке (оборотная сторона 
прибора) в серийном номере прибора 

SN: WWYYXXXXX

. Первая и 

вторая цифры (WW) – неделя производства, третья и четвертая (YY) 
– год производства.

13. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ

Таблица 1

Для всего МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ

Руководство и декларация изготовителя – электромагнитное излучение

Прибор PRO-33 предназначен для использования в электромагнитной среде, 
указанной ниже. Заказчик или пользователь PRO-33 должен убедиться в том, что 
прибор используется в такой среде.

Проверка на излучение

Соответствие

Руководство по использованию в 
электромагнитной среде

Радиоизлучение
CISPR 11

Группа 1

Прибор PRO-33 использует 
радиочастотную энергию только для 
своей внутренней функции. Поэтому, 
его радиоизлучение очень мало и не 
может вызвать каких-либо помех в 
соседнем электронном оборудовании.

Радиоизлучение
CISPR 11

Класс В

Прибор PRO-33 подходит для 
использования во всех учреждениях, 
включая жилые помещения и 
помещения, непосредственно 
подключенные к низковольтной 
сети питания, которая обеспечивает 
здания, используемые в бытовых 
целях.

Эмиссия гармонических 
составляющих IEC 
61000-3-2

Класс А

Излучение при 
колебании/резком 
перепаде напряжения 
IEC 61000-3-3

Соответствует

Таблица 2.

Для всего МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ

Руководство и декларация изготовителя – электромагнитная 
устойчивость

Прибор PRO-33 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. 
Заказчик или пользователь PRO-33 должен убедиться в том, что прибор используется в такой 
среде.

Проверка 
устойчивости

Контрольный 
уровень IEC 60601

Уровень 
соответствия

Руководство по использованию 
в электромагнитной среде

Электростати-
ческий разряд 
(ESD)
IEC 61000-4-2

± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух

± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух

Полы должны быть выполнены 
из деревянной, бетонной или 
керамической плитки. Если 
полы покрыты синтетическим 
материалом, относительная 
влажность воздуха должна быть 
не менее 30%.

Быстрые 
электрические 
переходные 
процессы или 
всплески
IEC 61000-4-4

± 2 кВ для линий 
электроснабжения

± 1 кВ для входных/ 
выходных линий

± 2 кВ для линий 
электроснабжения

Качество электропитания 
должно соответствовать 
стандартной коммерческой или 
больничной среде.

Всплеск 
напряжения
IEC 61000-4-5

± 1 кВ от линии (-й) 
до линии (-й)

± 2 кВ от линии (-й) 
до заземления

± 1 кВ от линии (-й) 
до линии (-й)

± 2 кВ от линии (-й) 
до заземления

Качество электропитания 
должно соответствовать 
стандартной коммерческой или 
больничной среде.

Понижение 
напряжения, 
кратковре-
менные 
прерывания 
и изменения 
напряжения на 
входных линиях 
электро-
питания
IEC 61000-4-11

<5 % UT
(>95 % падение 
напряжения в UT)
в течение 0,5 цикла
40 % UT
(>60 % падение 
напряжения в UT)
в течение 5 циклов
70 % UT
(>30 % падение 
напряжения в UT)
в течение 25 циклов
<5 % UT
(>95 % падение 
напряжения в UT)
в течение 5 с

<5 % UT
(>95 % падение 
напряжения в UT)
в течение 0,5 цикла
40 % UT
(>60 % падение 
напряжения в UT)
в течение 5 циклов
70 % UT
(>30 % падение 
напряжения в UT)
в течение 25 циклов
<5 % UT
(>95 % падение 
напряжения в UT)
в течение 5 с

Качество электропитания должно 
соответствовать стандартной 
коммерческой или больничной 
среде. Если пользователю 
PRO-33 требуется непрерывная 
работа во время перерывов 
в линии электропитания, то 
рекомендуется электропитание 
PRO-33 от источника 
бесперебойного питания или 
батареи.

Магнитное поле 
промышленной 
частоты
(50/60 Гц)
IEC 61000-4-8

3 А/м

3 А/м

Магнитное поле промышленной 
частоты должны быть на уровне, 
характерном для стандартного 
расположения в стандартной 
коммерческой или больничной 
среде

Таблица 3. 

Для МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ, 

которые не являются ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ

Руководство и декларация изготовителя – электромагнитная 
устойчивость

Прибор PRO-33 предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. 
Заказчик или пользователь PRO-33 должен убедиться в том, что прибор используется в такой 
среде.

Проверка 
устойчивости

Контрольный 
уровень IEC 
60601

Уровень 
соответствия

Руководство по использованию в 
электромагнитной среде

Наведенная 
радиочастота 
IEC 61000-4-6

Излучаемая 
радиочастота 
IEC 61000-4-3

3 В среднеквадр. 
напряжение
от 150 КГц до 
80 МГц

3 В/м
от 80 МГц до 
2,5 ГГц 

3 Vrms

3 В/м

Переносное и мобильное оборудование 
радиосвязи должно использоваться 
на расстоянии к любой части 
PRO-33, включая кабели, не ближе, 
чем рекомендуемое расстояние, 
рассчитанное по формуле, применимой к 
частоте передатчика

Рекомендуемое разделительное 
расстояние

d=1,2√P
d=1,2√P от 80 МГц до 800 МГц 
d=2.3√P от 800 МГц до 2,5 ГГц 

где P – максимальная выходная 
мощность передатчика в ваттах 
(Вт) согласно данным изготовителя 
передатчика, а d – рекомендуемое 
разделительное расстояние в метрах (м).

Уровень сигнала от неподвижных 
радиопередатчиков, как определено 
с помощью электромагнитного 
обследования объекта, должен быть 
меньше уровня соответствия в каждом 
частотном диапазоне. Помехи могут 
возникать в непосредственной близости 
от оборудования, обозначенного 
следующим символом 

ПРИМЕЧАНИЕ 1

  При частоте от 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.

ПРИМЕЧАНИЕ 2

  Эти указания применимы не для всех ситуаций. Распространение 

электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов и 
людей. 

a.  Уровень сигнала от неподвижных передатчиков, таких как базовые станции для радио- 

(сотовых/беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительских 
радиостанций, AM и FM-радиовещания, и телевизионного вещания не может быть 
спрогнозирован теоретически с точностью. Для оценки электромагнитной обстановки 
в связи с неподвижными радиопередатчиками необходимо учитывать результаты 
электромагнитного обследования объекта. Если измеренный уровень сигнала в том месте, 
где используется PRO-33, превышает уровень радиочастотного соответствия, то следует 
проверить PRO-33 на нормальный режим функционирования. При обнаружении нарушений 
в работе, могут потребоваться дополнительные меры, например, переориентация или 
изменение местоположения PRO-33.

b.  В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц уровень сигнала должен быть не менее 3 В/м.

Таблица 4.

Для МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ,

 которые не являются ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ

Рекомендуемое разделительное расстояние между переносным и 
мобильным оборудованием радиосвязи и PRO-33

Прибор PRO-33 предназначен для использования в электромагнитной среде, в которой 
контролируются помехи излучаемых радиоволн. Заказчик или пользователь прибора PRO-33 
может помочь предотвратить появление электромагнитных помех, сохраняя минимальное 
расстояние между переносным и мобильным оборудованием радиосвязи (передатчиками) и 
PRO-33, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной мощностью 
оборудования связи.

Номинальная 

мощность 

передатчика 

Вт

Разделительное расстояние в соответствии с частотой передатчика, м

от 150 кГц до 80 МГц

d = 1.2√P

от 80 МГц до 800 МГц

d = 1.2√P

от 800 МГц до 1,5 ГГц

d = 2.3√P

0,01

0,12

0,12

0,23

0,1

0,38

0,38

0,73

1

1,2

1,2

2,3

10

3,8

3,8

7,3

100

12

12

23

Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанных выше, рекомендуемое 
разделительное расстояние 

d

 в метрах (м) можно вычислить с помощью уравнения, 

применимого к частоте передатчика, где 

P

 – максимальная выходная мощность передатчика

в ваттах (Вт) в зависимости от изготовителя передатчика.

ПРИМЕЧАНИЕ 1 

При частоте от 80 МГц и 800 МГц применяется разделительное расстояние

для более высокого диапазона частот.

ПРИМЕЧАНИЕ 2 

Эти указания применимы не для всех ситуаций. Распространение 

электромагнитного излучения зависит от поглощения и отражения от конструкций, объектов
и людей.

0044

ОБРАТИТЕСЬ К ИНСТРУКЦИИ 
ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 
(РУКОВОДСТВУ ПО 
ЭКСПЛУАТАЦИИ)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

НАКЛАДЫВАЕМЫЕ ЧАСТИ 
ТИП BF (Манжета является 
накладываемой частью тип BF)

НЕ ВЫБРАСЫВАТЬ ВМЕСТЕ
С БЫТОВЫМ МУСОРОМ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

МОДЕЛЬ

СЕРИЙНЫЙ НОМЕР

знак CE (0044) 
СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ 
MDD93/42/EEC

-20

70

EДИНЫЙ ЗНАК ОБРАЩЕНИЯ 
ПРОДУКЦИИ НА РЫНКЕ 
ГОСУДАРСТВ – ЧЛЕНОВ 
ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

ПОЛЯРНОСТЬ СОЕДИНИТЕЛЯ 
ЭЛЕКТРОПИТАНИЯ ПОСТ.ТОКА

ПРИМЕНЕНИЕ, ТЕМПЕРАТУРА 
10˚C ~ 40˚C 

ХРАНЕНИЕ, ТЕМПЕРАТУРА
 –20˚C ~ 70˚C

БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ

ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА 
СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ

40

10

Производитель: 

  B.Well Swiss AG

, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland 

Би.Велл Свисс АГ

, Банхофштрассе 24, 9443 Виднау, Швейцария 

Место производства:

Andon Health Co., Ltd., No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District Tianjin, 300190 
China
Андон Хэлс Ко. Лтд. №3, Джинпинг Стрит, ЙаАн Роуд, Нанкай Дистрикт Тианджин, 
300190 Китай
Сделано в Китае

IM_PRO-

33_RU_2917