B.Well MED-57 - Инструкция по эксплуатации - Страница 2

8.  Пользователь не может проводить техобслуживание ни 

одного из компонентов прибора. 

9.  Наружные поверхности приборов для измерения 

артериального давления и частоты пульса и манжеты 

устойчивы к дезинфекции 3% раствором перекиси водорода. 

8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 

1.  Наименование изделия: прибор для измерения 

артериального давления и частоты пульса, модель: MED-57.

2.  Классификация: с внутренним источником питания, 

накладываемая часть тип BF, IP22, нет AP или APG, 

непрерывная работа.

3.  Габариты прибора: 73мм x 62мм x 28мм

4.  Манжета для обхвата запястья 13,5 см~21,5 см.

5.  Вес не более 100 г ± 10% (без батареек).

6.  Метод измерения: осциллометрический, автоматическое 

нагнетание воздуха и измерение.

7.  Объем памяти: в памяти сохраняется 30 измерений, с 

указанием даты и времени.

8.  Источник питания: батареи: 2 × 1.5В     РАЗМЕР AAA

9.  Диапазон измерений: давление в манжете: 0-300 мм рт. ст., 

систолическое: 60-280 мм рт. ст., диастолическое: 20-199 мм рт. 

ст., частота пульса: 40-200 ударов в минуту.

10. Погрешность: давление: ±3 мм рт. ст., частота пульса: ±5%.

11. Температура окружающей среды при проведении 

измерения:  

10°C~40°C (50°F~104°F).

12. Влажность окружающей среды при проведении измерения: 

≤85% (относительная влажность).

13. Температура окружающей среды при хранении и 

транспортировке: -20°C~70°C (-4°F~122°F).

14.Влажность окружающей среды при хранении и 

транспортировке: ≤95% (относительная влажность).

15. Давление окружающей среды: 84 КПа-106,7 Кпа.

16. Комплектация:   

прибор для измерения артериального давления  

и частоты пульса – 1 шт,  

манжета на запястье – 1 шт,  

пневмокамера – 1 шт,  

батарейки типа ААА – 2 шт,  

гарантийный талон – 1 шт,  

инструкция по эксплуатации – 1 шт,  

футляр – 1 шт 

коробка – 1 шт.

  ПРИМЕЧАНИЕ:

 Эти технические характеристики могут быть 

изменены без предварительного уведомления.

9. ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ. ПОВЕРКА ПРИБОРА

Цифровой автоматический прибор для измерения 

артериального давления соответствует указанным ниже 

стандартам:

ISO 9001:2008 , ISO 13485: 2012

Регистрационное удостоверение  

№ РЗН 2016/4964 от 05.07.2018 г.

Декларации о соответствии.

Свидетельство об утверждении типа средств измерений 

Федерального Агентства по техническому регулированию и 

метрологии.

Поверка прибора

Поверка приборов для измерения артериального давления 

осуществляется по документу Рекомендации по метрологии 

Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения 

единства измерений. Измерители артериального давления 

неинвазивные. Методика поверки».

Интервал между поверками: 2 года.

Знак утверждения типа наносится типографическим способом 

на титульный лист эксплуатационной документации и на 

прибор.

Подтверждение первичной поверки – электронную версию 

свидетельства о поверке Вы можете найти на сайте  

www.bwell-swiss.ru

 или 

www.alpha-medica.ru

 по наименованию, 

модели и серийному номеру прибора. 

Оригинал свидетельства находится в АО «Альфа-Медика».

10. ОБОЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ

ОБРАТИТЕСЬ К ИНСТРУКЦИИ 

ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 

(РУКОВОДСТВУ 

ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ)

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

НАКЛАДЫВАЕМЫЕ ЧАСТИ 

ТИП BF (Манжета является 

накладываемой частью 

тип BF)

НЕ ВЫБРАСЫВАТЬ ВМЕСТЕ 

С БЫТОВЫМ МУСОРОМ

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

МОДЕЛЬ

СЕРИЙНЫЙ НОМЕР

-20

70

СТЕПЕНЬ ЗАЩИТЫ, 

ОБЕСПЕЧИВАЕМАЯ 

ОБОЛОЧКАМИ.

EДИНЫЙ ЗНАК ОБРАЩЕНИЯ  

ПРОДУКЦИИ НА РЫНКЕ 

ГОСУДАРСТВ – ЧЛЕНОВ 

ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

ПРИМЕНЕНИЕ,  

ТЕМПЕРАТУРА  

10˚C ~ 40˚C 

ХРАНЕНИЕ,  

ТЕМПЕРАТУРА 

 –20˚C ~ 70˚C

ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА 

СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ

40

10

IP22

6.13. Поиск и устранение неисправностей (1)

НЕИСПРАВНОСТЬ

ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА

УСТРАНЕНИЕ

ЖК-дисплей 

выводит 

ошибочный 

результат

Манжета наложена 

неправильно или не 

была затянута должным 

образом 

Наложите манжету 

правильно и повторите 

измерение

Неправильное положение 

тела во время измерения

Прочтите инструкции 

раздела ПОЛОЖЕНИЕ  

ТЕЛА ПРИ ИЗМЕРЕНИИ  

и повторите измерение.

Разговор, движение руки 

или тела, состояние злости, 

возбужденное или нервное 

состояние во время 

измерения

Повторное измерение в 

спокойном состоянии и без 

разговора или движений во 

время измерения

Нерегулярное 

сердцебиение (аритмия)

Людям с серьезной 

аритмией рекомендуется 

проконсультироваться 

с врачом перед 

использованием этого 

прибора. 

6.14. Поиск и устранение неисправностей (2)

НЕИСПРАВНОСТЬ

ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА

УСТРАНЕНИЕ

ЖК-дисплей 

показывает символ 

низкого  

заряда батареи       

Низкий уровень заряда 

батареи

Замените 

батареи

ЖК-дисплей 

показывает «Er 0»

Система нагнетания перед 

измерением работает 

нестабильно

Не двигайтесь 

и повторите 

измерение

ЖК-дисплей 

показывает «Er 1»

Не обнаружено систолическое 

давление

ЖК-дисплей 

показывает «Er 2»

Не обнаружено диастолическое 

давление

ЖК-дисплей 

показывает «Er 3»

Пневматическая система 

заблокирована или манжета 

затянута слишком сильно во 

время накачивания

Правильно 

наложите 

манжету и 

повторите 

измерение

ЖК-дисплей 

показывает «Er 4»

Утечка из пневматической 

системы или манжета 

слишком ослаблена во время 

накачивания

ЖК-дисплей 

показывает «Er 5»

Давление в манжете выше  

300 мм рт.ст.

Проведите 

измерение 

еще раз через 

5 минут. 

Если прибор 

по-прежнему 

работает 

ненормально, 

обратитесь в 

авторизованный 

сервисный центр 

или к местному 

дистрибьютору.

ЖК-дисплей 

показывает «Er 6»

Более 3-х минут с давлением в 

манжете выше 15 мм рт.ст.

ЖК-дисплей 

показывает «Er 7»

Ошибка доступа EEPROM 

(электрически стираемое 

программируемое ПЗУ)

ЖК-дисплей 

показывает «Er 8»

Ошибка проверки параметра 

устройства

ЖК-дисплей 

показывает «Er A»

Ошибка параметра датчика 

давления

Нет отклика, когда вы 

нажимаете кнопку 

или устанавливаете 

батарейку.

Неправильная эксплуатация 

или сильные электромагнитные 

помехи.

Выньте батарейки 

на пять 

минут, а затем 

переустановите 

все батарейки.

7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

1.   Не роняйте прибор и не подвергайте его сильным ударам.

2.   Не подвергайте прибор воздействию высокой температуры 

и прямых солнечных лучей. Не погружайте прибор в воду, 

так как это приведет к его повреждению.

3.  Если прибор хранится в холоде, перед использованием 

дайте ему нагреться до комнатной температуры (может 

потребоваться до 6 часов, если температура хранения была 

минимальной).

4.   Не пытайтесь разобрать прибор и не отсоединяйте 

манжету от прибора.

5.  Рекомендуется проверять эксплуатационные параметры 

прибора каждые 2 года или после ремонта. Обратитесь в 

сервисный центр.

6.  Очищайте монитор сухой мягкой тканью или мягкой тканью, 

хорошо отжатой после смачивания водой или разбавленным 

моющим средством.

7.  Держите манжету в чистоте. Рекомендуется 

дезинфицировать манжету 2 раза в неделю, если это 

необходимо (например, в больнице или клинике). Протрите 

внутреннюю сторону (сторону, которая контактирует с 

кожей) манжеты с помощью мягкой ткани, отжатой после 

смачивания в 3% растворе перекиси водорода, а затем 

высушите манжету на воздухе. 

Производитель: 

B.Well Swiss AG, 

Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland 

Би.Велл Свисс АГ, 

Банхофштрассе 24, 9443 Виднау, Швейцария 

Место производства:

Andon Health Co., Ltd., No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District Tianjin, 

300190 China

Андон Хэлс Ко. Лтд. №3, Джинпинг Стрит, ЙаАн Роуд, Нанкай Дистрикт 

Тианджин, 300190 Китай

Сделано в Китае

IM_MED57_RU_4

118

11. ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Гарантийный срок на электронный блок – 5 лет, манжету – 1 год.

Гарантия не распространяется на комплектующие, 

подверженные износу, а также на элементы питания, футляр и 

упаковку прибора.

Выписка из постановления правительства РФ от 19.01.98г. № 55

Утвержден «Перечень непродовольственных товаров 

надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на 

аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, 

расцветки или комплектации». В этот перечень входят: 

«1... инструменты, приборы и аппаратура медицинские...»

Информацию по техническому обслуживанию, как в рамках 

настоящей гарантии, так и платному, можно получить в 

авторизованном сервисно-консультационном пункте,  

по телефону 

бесплатной горячей линии по России  

8-800-200-33-22

, на сайте 

www.bwell-swiss.ru

 или 

www.alpha-medica.ru.

Срок службы приборов B.Well – не менее 10 лет.

Изготовитель имеет право заменить узлы частично или 

полностью в случае необходимости, без предварительного 

уведомления.

Дата изготовления указана на наклейке (оборотная сторона 

прибора) в серийном номере прибора 

SN: WWYYXXXXX

.  

Первая и вторая цифры (WW) – неделя производства, третья 

и четвертая (YY) – год производства.

12. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ

СОВМЕСТИМОСТИ

Таблица 1

Для всего МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ

Таблица 1 – Электромагнитное излучение

Вид излучения

Соответствие

Электромагнитная среда

Радиоизлучение

CISPR 11 

Группа 1, Класс B

Основная электромагнитная 

среда

Гармонические 

искажения

IEC 61000-3-2 

Класс A

Основная электромагнитная 

среда

Излучение при 

колебании/резком 

перепаде напряжения

IEC 61000-3-3 

Соответствует 

Основная электромагнитная 

среда

Таблица 2 – Порт кожуха

Вид излучения

Контрольный 

уровень IEC

Проверка устойчивости  

Основная электромагнитная 

среда

Электрический разряд

IEC 61000-4-2

±8 кВ контакт   

±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ 

воздух

Излучаемая 

радиочастота

IEC 61000-4-3

10 В/м   

80 МГц – 2.7 ГГц   

80% AM – 1КГц

Область близости 

от радиочастотного 

оборудования 

IEC 61000-4-3

См. Таблицу 3

Номинальные мощности 

магнитного поля 

IEC 61000-4-8

30 А/м   
50 Гц или 60 Гц

Таблица 3 – Области близости от радиочастотного оборудования

Частота  

измерений (МГц)

Диапазон 

(МГц)

Уровень испытаний на иммунитет 

(устойчивость)

Профессиональная среда медицинского 

учреждения

385

380-390

Импульсная модуляция 18 Гц, 27 В/м

450

430-470

FM, ±5 кГц отклонение,  

1 kГц синус, 28 В/м

710

704-787

Импульсная модуляция 217 Гц, 9 В/м

745
780
810

800-960

Импульсная модуляция 18 Гц, 28 В/м

870
930
1720

1700-1990

Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м

1845
1970
2450

2400-2570

Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м

5240

5100-5800

Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м

5500
5785