Тонометры B.Well A-27 - инструкция пользователя по применению, эксплуатации и установке на русском языке. Мы надеемся, она поможет вам решить возникшие у вас вопросы при эксплуатации техники.
Если остались вопросы, задайте их в комментариях после инструкции.
"Загружаем инструкцию", означает, что нужно подождать пока файл загрузится и можно будет его читать онлайн. Некоторые инструкции очень большие и время их появления зависит от вашей скорости интернета.
Рис. 8-3
Рис. 8-4
Рис. 8-5
b. На дисплее появится количество сохраненных в памяти
измерений, Рис. 8-1. Затем на дисплей будет выведен
последний сохраненный результат (под номером 1), см.
Рис. 8-2. Результат отображается следующим образом:
сначала на дисплей выводятся значения давления
(систолическое и диастолическое), время и уровень
по шкале (Рис. 8-3), затем значение пульса и дата
(Рис. 8-4). Также будет отображаться мигающий символ
аритмии сердца, если во время измерения она была
обнаружена.
d. Нажмите кнопку «M», чтобы перейти к предыдущему
сохраненному результату (он будет под номером 2),
см. Рис. 8-5. Нажимая снова кнопку «M», Вы сможете
просматривать предыдущие результаты измерений, от
последних к более ранним.
e. Прибор автоматически выключается через 1 минуту,
если не используется. Вы также можете нажать кнопку
«СТАРТ», чтобы выключить прибор.
6.9. Удаление результатов измерения из
памяти
Чтобы удалить все результаты измерений из памяти,
нужно перейти к их просмотру (нажать кнопку «M»).
Пока отображается какой-либо результат измерения,
нужно нажать и удерживать кнопку «M» в течение 3 сек.
Прибор издаст три звуковых сигнала и все результаты
будут удалены из памяти прибора. На дисплее появится
изображение черточек, Рис. 9. Для выключения прибора
нажмите кнопку «СТАРТ» или подождите 1 минуту.
Рис.
9
6.10. Сообщение об ошибке
Прибор сразу же покажет на ЖК-дисплее сообщение об
ошибке «HI» или «Lo», если измеренное артериальное
давление (систолическое или диастолическое)
будет находиться за пределами допустимого
диапазона, определенного в разделе ТЕХНИЧЕСКИЕ
ХАРАКТЕРИСТИКИ.
В этом случае Вам следует обратиться к врачу или
проверить соответствие Ваших действий инструкциям.
Появление сообщения об ошибке (за пределами
допустимого диапазона) предварительно установлено
на заводе-изготовителе и не может быть изменено или
деактивировано.
Этому сообщению об ошибке присвоен низкий приоритет
в соответствии с IEC 60601-1-8.
Сообщение об ошибке не требует дополнительных
действий, после отображения на ЖК-дисплее оно
автоматически исчезнет примерно через 8 секунд.
6.11. Поиск и устранение неисправностей (1)
НЕИСПРАВНОСТЬ
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА
УСТРАНЕНИЕ
ЖК-дисплей
выводит
ошибочный
результат
Манжета наложена
неправильно или
не была затянута
должным образом
Наложите манжету
правильно и повторите
измерение
Неправильное
положение тела во
время измерения
Прочтите раздел
руководства о
положении тела во
время измерения и
повторите измерение
Разговор, движение
руки или тела,
состояние злости,
возбужденное или
нервное состояние во
время измерения
Повторное измерение
в спокойном состоянии
и без разговора или
движений во время
измерения
Нерегулярное
сердцебиение
(аритмия)
Людям с серьезной
аритмией рекомендуется
проконсультироваться
с врачом перед
использованием этого
прибора
6.12. Поиск и устранение неисправностей (2)
НЕИСПРАВНОСТЬ
ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА
УСТРАНЕНИЕ
ЖК-дисплей
показывает символ
низкого заряда
батареи
Низкий уровень заряда
батареи
Замените батареи
ЖК-дисплей
показывает
«Er 0»
Система нагнетания
перед измерением
работает нестабильно
Не двигайтесь и
повторите измерение
ЖК-дисплей
показывает
«Er 1»
Не обнаружено
систолическое
давление
ЖК-дисплей
показывает
«Er 2»
Не обнаружено
диастолическое
давление
ЖК-дисплей
показывает
«Er 3»
Пневматическая
система заблокирована
или манжета затянута
слишком сильно во
время накачивания
Правильно наложите
манжету и повторите
измерение
ЖК-дисплей
показывает
«Er 4»
Утечка из
пневматической
системы или манжета
слишком ослаблена во
время накачивания
ЖК-дисплей
показывает
«Er 5»
Давление в манжете
выше 300 мм рт.ст.
Проведите измерение
еще раз через 5
минут. Если прибор
по-прежнему работает
ненормально,
обратитесь в
авторизованный
сервисный центр
или к местному
дистрибьютору
ЖК-дисплей
показывает
«Er 6»
Более 3-х минут с
давлением в манжете
выше 15 мм рт.ст.
ЖК-дисплей
показывает
«Er 7»
Ошибка доступа
EEPROM (электрически
стираемое
программируемое ПЗУ)
ЖК-дисплей
показывает
«Er 8»
Ошибка проверки
параметра устройства
ЖК-дисплей
показывает
«Er A»
Ошибка параметра
датчика давления
Нет отклика, когда
вы нажимаете
кнопку или
устанавливаете
батарейку.
Неправильная
эксплуатация
или сильные
электромагнитные
помехи.
Выньте батарейки на
пять минут, а затем
переустановите все
батарейки
7. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
1.
Не роняйте прибор и не подвергайте его сильным
ударам.
2.
Не подвергайте прибор воздействию высокой
температуры и прямых солнечных лучей.
Не погружайте прибор в воду, так как это приведет к
его повреждению.
3. Если прибор хранится в холоде, перед использованием
дайте ему нагреться до комнатной температуры.
4.
Не пытайтесь разобрать прибор и не отсоединяйте
манжету от прибора.
5. Рекомендуется проверять эксплуатационные
параметры прибора каждые 2 года или после ремонта.
Обратитесь в сервисный центр.
6. Очищайте монитор сухой мягкой тканью или мягкой
тканью, хорошо отжатой после смачивания водой или
разбавленным моющим средством.
7. Пользователь не может проводить техобслуживание ни
одного из компонентов прибора.
8. Рекомендуется дезинфицировать манжету 2 раза в
неделю, если это необходимо (например, в больнице
или клинике). Протрите внутреннюю сторону (сторону,
которая контактирует с кожей) манжеты с помощью
мягкой ткани, отжатой после смачивания в 3% растворе
перекиси водорода, а затем высушите манжету на
воздухе.
9. Наружные поверхности приборов для измерения
артериального давления и частоты пульса и манжеты
устойчивы к дезинфекции 3% раствором перекиси
водорода.
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1. Наименование изделия: прибор для измерения
артериального давления и частоты пульса.
2. Модель:
A-27.
3. Классификация: с внутренним источником питания,
накладываемая часть тип BF, нет AP или APG,
непрерывная работа.
4. Габариты прибора: 83 мм x 64 мм x 28 мм
(3 1/4"x 2 17/32"x 1 3/32").
5. Манжета для обхвата запястья 14 cм – 19.5 cм
(5 1/2" – 7 11/16").
6. Вес около 110 г (3 7/8 у) (без батареек).
7. Метод измерения: осциллометрический,
автоматическое нагнетание воздуха и измерение.
8. Объем памяти: 60 результатов измерений с указанием
даты и времени
9. Источник питания: батарейки, 2 × 1.5В
РАЗМЕР AAA
10. Диапазон измерений:
Давление в манжете: 0-300 мм рт. ст.
Систолическое: 60-280 мм рт.ст.
Диастолическое: 20-199 мм рт. ст.
Частота пульса: 40-200 ударов в минуту.
11. Погрешность:
Давление: ±3 мм рт. ст.
Частота пульса: ±5%.
12. Температура окружающей среды при проведении
измерения: 10 °C~40 °C (50°F~104°F).
13. Влажность окружающей среды при проведении
измерения: ≤85% (относительная влажность).
14. Температура окружающей среды при хранении и
транспортировке: -20°C~70°C (-4°F~158°F).
15. Влажность окружающей среды при хранении и
транспортировке: от 10% до 95% (относительная
влажность).
16. Давление окружающей среды: от 84 до 106,7 кПа.
17. Срок службы батареек: около 270 циклов накачивания.
18. Комплектация:
Прибор для измерения артериального давления и
частоты пульса модель A-27 – 1 шт,
манжета на запястье – 1 шт, пневмокамера – 1 шт,
батарейки типа ААА – 2 шт, гарантийный талон – 1 шт,
инструкция по эксплуатации – 1 шт, коробка – 1 шт.
Примечание:
Эти технические характеристики могут
быть изменены без предварительного уведомления.
9. ПРИМЕНЯЕМЫЕ СТАНДАРТЫ. ПОВЕРКА
ПРИБОРА
Цифровой автоматический прибор для измерения
артериального давления соответствует указанным ниже
стандартам:
ISO 9001:2008; ISO 13485: 2012
Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4964 от
07.04.2017
Декларации о соответствии.
Свидетельство об утверждении типа средств измерений
Федерального Агентства по техническому регулированию
и метрологии.
Поверка прибора
Поверка приборов для измерения артериального
давления осуществляется по документу Р 50.2.032-2004
«ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные.
Методика поверки». Межповерочный интервал 2 года.
Знак утверждения типа наносится на титульный лист
руководства по эксплуатации типографским способом.
Подтверждение первичной поверки – электронную
версию свидетельства о поверке Вы можете найти на
сайте
www.alpha-medica.ru
по наименованию, модели
и серийному номеру прибора. Оригинал свидетельства
находится в ЗАО «Альфа-Медика».
10. ОБОЗНАЧЕНИЕ СИМВОЛОВ
ОБРАТИТЕСЬ К ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
(РУКОВОДСТВУ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ)
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
НАКЛАДЫВАЕМЫЕ ЧАСТИ ТИП BF
(Манжета является накладываемой частью тип BF)
НЕ ВЫБРАСЫВАТЬ ВМЕСТЕ С БЫТОВЫМ МУСОРОМ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
МОДЕЛЬ
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
EДИНЫЙ ЗНАК ОБРАЩЕНИЯ ПРОДУКЦИИ НА РЫНКЕ
ГОСУДАРСТВ – ЧЛЕНОВ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
ПРИМЕНЕНИЕ, ТЕМПЕРАТУРА
10˚C ~ 40˚C
ХРАНЕНИЕ, ТЕМПЕРАТУРА
–20˚C ~ 70˚C
ЗНАК УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ
Таблица 3.
Для МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ,
которые не являются ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ
Руководство и декларация изготовителя –
электромагнитная устойчивость
Прибор А-27 предназначен для использования в электромагнитной среде,
указанной ниже. Заказчик или пользователь А-27 должен убедиться в том,
что прибор используется в такой среде.
Проверка
устойчивости
Контрольный
уровень IEC
60601
Уровень
соответ-
ствия
Руководство по использованию
в электромагнитной среде
Излучаемая
радиочастота
IEC 61000-4-3
3 В/м от 80
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м
Переносное и мобильное
оборудование радиосвязи
должно использоваться на
расстоянии к любой части
А-27, включая кабели, не
ближе, чем рекомендуемое
расстояние, рассчитанное по
формуле, применимой к частоте
передатчика.
Рекомендуемое разделительное
расстояние
d=1,2√P от 80 МГц до 800 МГц
d=2.3√P от 800 МГц до 2,5 ГГц
где P – максимальная выходная
мощность передатчика в
ваттах (Вт) согласно данным
изготовителя передатчика, а d –
рекомендуемое разделительное
расстояние в метрах (м).
Уровень сигнала
от неподвижных
радиопередатчиков, как
определено с помощью
электромагнитного
обследования объекта,
должен быть меньше уровня
соответствия в каждом
частотном диапазоне.
Помехи могут возникать в
непосредственной близости от
оборудования, обозначенного
следующим символом
ПРИМЕЧАНИЕ 1
При частоте от 80 МГц и 800 МГц применяется более
высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2
Эти указания применимы не для всех ситуаций.
Распространение электромагнитного излучения зависит от поглощения и
отражения от конструкций, объектов и людей.
a. Уровень сигнала от неподвижных передатчиков, таких как
базовые станции для радио- (сотовых/беспроводных) телефонов и
наземных мобильных радиостанций, любительских радиостанций,
AM и FM-радиовещания, и телевизионного вещания не может
быть спрогнозирован теоретически с точностью. Для оценки
электромагнитной обстановки в связи с неподвижными
радиопередатчиками необходимо учитывать результаты
электромагнитного обследования объекта. Если измеренный
уровень сигнала в том месте, где используется А-27, превышает
уровень радиочастотного соответствия, то следует проверить А-27 на
нормальный режим функционирования. При обнаружении нарушений
в работе, могут потребоваться дополнительные меры, например,
переориентация или изменение местоположения А-27.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц уровень сигнала должен быть
не менее 3 В/м..
Таблица 4.
Для МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ,
которые не являются ЖИЗНЕОБЕСПЕЧИВАЮЩИМИ
Рекомендуемое разделительное расстояние между
переносным и мобильным оборудованием радиосвязи и А-27
Прибор А-27 предназначен для использования в электромагнитной среде,
в которой контролируются помехи излучаемых радиоволн. Заказчик
или пользователь прибора А-27 может помочь предотвратить появление
электромагнитных помех, сохраняя минимальное расстояние между
переносным и мобильным оборудованием радиосвязи (передатчиками) и
А-27, как рекомендовано ниже, в соответствии с максимальной выходной
мощностью оборудования связи.
Номинальная
мощность
передатчика
Вт
Разделительное расстояние в соответствии с частотой
передатчика, м
от 150 кГц
до 80 МГц
d = 1.2√P
от 80 МГц
до 800 МГц
d = 1.2√P
от 800 МГц
до 1,5 ГГц
d = 2.3√P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанных
выше, рекомендуемое разделительное расстояние
d
в метрах (м) можно
вычислить с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика,
где
P
– максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в
зависимости от изготовителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1
При частоте от 80 МГц и 800 МГц применяется
разделительное расстояние для более высокого диапазона частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2
Эти указания применимы не для всех ситуаций.
Распространение электромагнитного излучения зависит от поглощения и
отражения от конструкций, объектов и людей.
ЗНАК СООТВЕТСТВИЯ
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
11. ГАРАНТИЙНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Гарантийный срок на электронный блок – 5 лет
и бесплатное сервисное обслуживание – 10 лет.
Гарантийный срок для манжеты – 1 год.
Гарантия не распространяется на комплектующие,
подверженные износу, а также на элементы питания,
сумочку и упаковку прибора.
Выписка из постановления правительства РФ
от 19.01.98г. № 55
Утвержден «Перечень непродовольственных товаров
надлежащего качества, не подлежащих возврату или
обмену на аналогичный товар других размера, формы,
габарита, фасона, расцветки или комплектации».
В этот перечень входят: «1... инструменты, приборы и
аппаратура медицинские...»
Информацию по техническому обслуживанию, как в
рамках настоящей гарантии, так и платному, можно
получить в авторизованном сервисно-консультационном
пункте или по телефону
бесплатной горячей линии по
России 8-800-200-33-22
, или на сайте компании
«Альфа-Медика»
www.alpha-medica.ru.
Срок службы приборов B.Well – не менее 10 лет.
Изготовитель имеет право заменить узлы частично или
полностью в случае необходимости, без предварительного
уведомления.
Дата изготовления указана на наклейке (оборотная
сторона прибора) в серийном номере прибора
SN: WWYYXXXXX
. Первая и вторая цифры (WW) – неделя
производства, третья и четвертая (YY) – год производства.
12. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СОВМЕСТИМОСТИ
Таблица 1
Для всего МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ
Руководство и декларация изготовителя –
электромагнитное излучение
Прибор А-27 предназначен для использования в электромагнитной среде,
указанной ниже. Заказчик или пользователь А-27 должен убедиться в том,
что прибор используется в такой среде.
Проверка на
излучение
Соответствие
Руководство по использованию
в электромагнитной среде
Радиоизлучение
CISPR 11
Группа 1
Прибор А-27 использует
радиочастотную энергию только
для своей внутренней функции.
Поэтому, его радиоизлучение
очень мало и не может вызвать
каких-либо помех в соседнем
электронном оборудовании.
Радиоизлучение
CISPR 11
Класс В
Прибор A-27 подходит для
использования во всех
учреждениях, включая
жилые помещения и
помещения, непосредственно
подключенные к низковольтной
сети питания, которая
обеспечивает здания,
используемые в бытовых целях.
Эмиссия
гармонических
составляющих IEC
61000-3-2
Не применимо
Излучение при
колебании / резком
перепаде напряжения
IEC 61000-3-3
Не применимо
Таблица 2.
Для всего МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ И СИСТЕМ
Руководство и декларация изготовителя –
электромагнитная устойчивость
Прибор А-27 предназначен для использования в электромагнитной среде,
указанной ниже. Заказчик или пользователь А-27 должен убедиться в том,
что прибор используется в такой среде.
Проверка
устойчивости
Контрольный
уровень IEC
Уровень
соответствия
Руководство по
использованию
в электромагнитной
среде
Электростатический
разряд (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Полы должны
быть выполнены
из деревянной,
бетонной или
керамической плитки.
Если полы покрыты
синтетическим
материалом,
относительная
влажность воздуха
должна быть не
менее 30%.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
3 А/м
3 А/м
Магнитное поле
промышленной
частоты должны
быть на уровне,
характерном для
стандартного
расположения
в стандартной
коммерческой или
больничной среде.
ПРИМЕЧАНИЕ:
UT – напряжение сети переменного тока перед применением
контрольного уровня.
Производитель:
B.Well Swiss AG,
Bahnhofstrasse 24,
9443 Widnau, Switzerland
Би.Велл Свисс АГ,
Банхофштрассе 24,
9443 Виднау, Швейцария
Место производства:
Andon Health Co., Ltd., No. 3 Jinping Street,
YaAn Road, Nankai District Tianjin, 300190 China
Андон Хэлс Ко. Лтд. №3, Джинпинг Стрит,
ЙаАн Роуд, Нанкай Дистрикт Тианджин, 300190 Китай
Сделано в Китае
IM A27_RU_420_285_34
17
