СОЛНЫШКО ОУФК-05 - Инструкция по эксплуатации - Страница 15

7. МАРКИРОВКА

7.1 На задней стороне облучателя расположен шильдик на котором указана следую-

щая информация:

– товарный знак предприятия-изготовителя;

– наименование облучателя;

– обозначение технических условий;

– порядковый номер облучателя по системе нумерации завода-изготовителя; 

– номинальное напряжение питания и частоту;

– потребляемая мощность;

– режим работы; 

– IP Х0 – степень защиты от проникновения воды и твердых частиц по ГОСТ 14254;

– месяц и год изготовления;

– символ классификации по электробезопасности по ГОСТ Р 50267.0-92

– тип рабочей части по ГОСТ Р 50267.0-92

– символ обращения к инструкции по ГОСТ Р 50267.0-92

– сведения о производителе

– знак соответствия.

7.2 На индивидуальную упаковку принадлежностей (биодозиметра) должен быть 

наклеен шильдик, содержащий:

– товарный знак предприятия-изготовителя;

– наименование принадлежности;

7.3 На потребительскую упаковку нанесена информация, содержащая:

Таблица 1. Комплект поставки

5. КОНСТРУКЦИЯ

5.1 Изделие конструктивно выполнено в сборном корпусе, в котором установлены 

УФ-лампы.

13

1. НАЗНАЧЕНИЕ И ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ

1.1 Настоящее Руководство по эксплуатации распространяется на облучатель ультра-

фиолетовый ОУФк-05 «Солнышко» (далее по тексту – изделие), предназначенный 

для лечения больных кожными заболеваниями (гнойнички, фурункулы, псориаз и 

т.д.) в лечебных, лечебно-профилактических, санаторно-курортных учреждениях, 

а также в домашних условиях.

Облучение производится в эффективном спектральном диапазоне излучения 300–400 нм.

1.2 Облучения подразделяются на общие и местные

1.2.1 Общие облучения:

– облучения при заболеваниях кожи, нарушениях фосфорно-кальциевого обмена 

при травмах опорно-двигательного аппарата, для профилактики распростране-

ния ОРЗ и гриппа в домашних условиях.

1.2.2 Местные облучения:

– облучения при травматических повреждениях кожных покровов и опорно-дви-

гательной системы, артрозах, артритах и др.

1.3 Принцип действия облучателя основан на выработке ультрафиолетового излучения, 

являющимся частью солнечного спектра. При этом в организме человека активиру-

ются обменные процессы, улучшается передача импульсов по нервным волокнам. 

Локальное УФ-облучение помогает стимулировать иммунные реакции в области попа-

дания лучей, увеличивает приток крови и отток лимфы.

Воздействие ультрафиолета в этих случаях приводит к снятию боли, отека, воспали-

тельных явлений.

1.4 Облучатель выпускается в корпусе из алюминиевого сплава. 

1.5 Облучатель может применяться врачами и средним медицинским персоналом 

в лечебных, лечебно-профилактических и санаторно-курортных учреждениях, 

а также пациентами индивидуально на дому по рекомендации врача.

2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ И УКАЗАНИЯ 

2.1 По устойчивости к механическим воздействиям облучатель относится к 2 группе 

ГОСТ Р 50444

2.2 Климатическое исполнение облучателя УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150 и ГОСТ Р 

50444.

2.3 В зависимости от степени потенциального риска применения облучатель относит-

ся к классу 2а по Номенклатурной классификации, утвержденной Приказом № 4н 

Минздрава РФ от 06.06.2012 г., ГОСТ 31508.

2.4 По степени защиты от воздействия окружающей среды облучатель относится 

к классу IPXO по ГОСТ14254.

2.5 Вид контакта облучателя с организмом человека: кратковременный контакт 

с неповрежденной кожей.

2.6 Режим работы облучателя непродолжительный. 

2.7 Облучатель является не стерильным нестерилизуемым изделием. 

2.8 ВНИМАНИЕ! Запрещается работа облучателя в средах с повышенным содержа-

нием кислорода и вблизи воспламеняющихся анестетиков.

2.9 При проведении лечебных процедур применяются принадлежности: 

– для защиты глаз пациента и медицинского персонала во время проведения 

лечебных процедур применяются очки защитные, которые изготавливаются из 

поликарбонатного стекла и пластика АБС; 

– для определения индивидуальной биодозы пациента (времени проведения 

процедуры) используется биодозиметр, изготовленный бумаги чистоцеллулоид-

ной мелованной марки Lumi Art и ленты корсажной (хлопчатобумажной).

2.10 Все материалы, используемые при изготовлении облучателей и принадлежно-

стей, контактирующих с телом пациента, прошли токсикологические исследова-

ния с положительными результатами.

2.11 ВНИМАНИЕ! Прежде чем начать пользоваться облучателем, необходимо 

внимательно ознакомиться с прилагаемым к облучателю руководством 

по эксплуатации и инструкцией по применению, а также проконсультироваться 

у своего лечащего врача на предмет возможных противопоказаний и методики 

проведения процедуры облучения.

2.12 При покупке облучателя ультрафиолетового ОУФк-05 «Солнышко» (далее по 

тексту – изделие) требуйте проверки его работоспособности. Проверку работоспо-

собности проводить при соблюдении мер безопасности, указанных в настоящем 

руководстве. 

2.13 Убедитесь в том, что в гарантийном талоне на приборе поставлен штамп магазина 

или продавца. 

2.14 Гарантийный талон высылается вместе с прибором, если прибор направляется 

на ремонт изготовителю, при этом все необходимые графы гарантийного талона 

должны быть заполнены.

2.15 Помните, что при утере гарантийного талона вы лишаетесь права на гарантийный 

ремонт.

2.16 Проверьте комплектность прибора.

2.17 Перед началом эксплуатации прибора внимательно ознакомьтесь руководством 

по эксплуатации.

2.18 Прибор должен эксплуатироваться при температуре окружающей среды от 10º С 

до 35º С и относительной влажности не более 80% при температуре 25º С.

2.19 Облучатель зарегистрирован в Росздравнадзоре и разрешен к применению в РФ.

3 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

3.1 Напряжение питания (220±22) В (50±0,5) Гц.

3.2 Эффективный спектральный диапазон излучений 300–400 нм.

3.3 Облученность в эффективном спектральном диапазоне должна быть не менее: 

4,0 Вт/м² на расстоянии 0.7 м; 25,0 Вт/м² на расстоянии 0,1 м. 

3.4 Потребляемая мощность от сети не более 100 ВА.

3.5 Габаритные размеры облучателя не более 520×160×210 мм.

3.6 Масса комплекта не более 2,5 кг.

3.7 Стабилизация параметров прибора происходит в течение 5 мин после начала 

свечения УФ-лампы.

3.9 Режим работы: непрерывная работа в течение 8 часов в сутки в циклическом 

режиме 30 мин работа – 15 мин перерыв.

3.10 Средний срок службы до списания 5 лет. Критерием предельного состояния явля-

ется невозможность или технико-экономическая нецелесообразность восстанов-

ления облучателя.

3.8 По электробезопасности прибор относится к классу II, тип BF ГОСТ Р 50267.0-92

3.14 Руководство и декларация изготовителя по помехоэмиссии и помехоустойчиво-

сти облучателя приведены в Приложении В.

4 КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ

4.1 Состав комплекта облучателя должен соответствовать таблице 1.

5.2 Основными элементами облучателя являются корпус 1, подставка 2, ручки крепле-

ния 3 корпуса к подставке. Внутри корпуса размещены УФ-лампы 4. Питание 

облучателя осуществляется посредством подключения шнура питания с вилкой 

сети 5.

6. УКАЗАНИЕ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ

6.1 При работе с облучателем следует принимать строгие меры предосторожности, т.к. 

ультрафиолетовые лучи биологически весьма активны и могут нанести серьезный 

вред как пациенту, так и лицам, обслуживающим изделие.

6.2 Облучение пациента необходимо выполнять через 5 мин после загорания лампы, 

т.к. за это время устанавливается ее стабильный режим работы.

6.3 Облучение пациента должно производиться только по предписанию врача 

с точным указанием дозировки. 

6.4 Избыточное облучение ультрафиолетовыми лучами от прибора может вызвать 

солнечные ожоги.

6.5 Некоторые лекарственные препараты и косметические препараты увеличивают 

чувствительность кожи.

6.6 В целях безопасности избегайте попадания воды в прибор! Не пользуйтесь прибо-

ром в ванной комнате, рядом с бассейном и т.п.

6.7 Прежде, чем убрать прибор на хранение, дайте ему охладиться 15 мин.

6.8 Удаляйте с лица кремы, губную помаду и другую косметику заблаговременно перед 

проведением сеанса.

6.9 Если после проведения сеанса вы ощущаете некоторую сухость кожи, смажьте её 

увлажняющим кремом.

6.10 В случае, если лампа разбилась, необходимо собрать ртуть резиновой грушей 

и место, где была разлита ртуть, обработать 0,1% раствором марганцевокислого 

калия.

6.11 Замена ламп и других радиоэлементов облучателя производить только в ремонт-

ных организациях по медицинскому оборудованию или на предприятии-изготови-

теле.

6.12 Во время работы ультрафиолетового облучателя нельзя смотреть на лампу без 

защиты глаз специальными очками.

6.13 Нельзя перемещать работающий облучатель с места на место и оставлять его без 

присмотра.

6.14 Запрещается прикасаться к горящей лампе любыми предметами и руками.

6.15 Нельзя устанавливать облучатель на неустойчивые подставки (например, 

на сломанную мебель и т. д.) и на предметы склонные к возгоранию.

6.16 Перед использованием облучателя лампу протереть салфеткой, смоченной спир-

том.

6.17 Облучатель должен быть недоступен для детей.

6.18 Наружные поверхности корпуса облучателя необходимо подвергать дезинфекци-

онной обработке 3% раствором перекиси водорода с добавлением 0,5% средства 

или 1% раствора хлорамина.

– товарный знак предприятия-изготовителя;

– наименование изделия;

– обозначение технических условий;

– номинальное напряжение питания и частоту;

– потребляемая мощность;

– IP Х0 – степень защиты от проникновения воды и твердых частиц по ГОСТ 14254;

– год и месяц упаковывания;

– штамп ОТК;

– символ классификации по электробезопасности по ГОСТ Р 50267.0-92;

– тип рабочей части по ГОСТ Р 50267.0-92;

– символ обращения к инструкции по ГОСТ Р 50267.0-92;
– символ «Хрупкое, осторожно» по ГОСТ 14192-96;
– символ «Беречь от влаги» по ГОСТ 14192-96;
– «Пределы температуры» по ГОСТ 14192-96 (диапазон температур, при которых 

следует хранить груз);

– знак соответствия;

– сведения о производителе.

7.7 Маркировка транспортной тары облучателя должна быть выполнена в соответ-

ствии с ГОСТ 14192 и конструкторской документацией с указанием манипуляцион-

ных знаков: 

– «Хрупкое, осторожно» по ГОСТ 14192-96;

       – «Беречь от влаги» по ГОСТ 14192-96;

– «Верх» по ГОСТ 14192-96;

– «Пределы температуры» по ГОСТ 14192-96 (диапазон температур, при которых 

следует транспортировать груз).

8. ПОРЯДОК РАБОТЫ

8.1 Порядок работы при проведении общих и местных облучений.

8.1.1 Перед подключением прибора убедитесь, что номинальное напряжение, указан-

ное на приборе, соответствует напряжению электросети у вас дома.

8.1.2 Поставьте прибор на твердую, ровную, устойчивую поверхность.

8.1.3 Для определения продолжительности процедуры обратитесь к разделу 7 

Инструкции по применению.

8.1.4 Наденьте защитные очки.

8.1.5 Удобно устройтесь перед прибором.

8.1.6 Включите шнур питания облучателя в сеть 220 В 50 Гц. В течение 1 мин. должно 

произойти загорание лампы.

8.1.7 После прогрева ламп в течении 5 мин проводите необходимые процедуры. Время 

процедуры контролируется по часам общего назначения.

8.1.8 После проведения сеанса отключите прибор от электросети. Повторное включе-

ние облучателя проводить только после охлаждения лампы в течение 15 мин.

9 ОПРЕДЕЛЕНИЕ БИОДОЗЫ 

Дозируют УФ-излучение биологическим методом Горбачева–Дакфельда.

Биодозу определяют при установившемся режиме горения лампы (через 10 мин. 

после включения). При этом лампа должна находиться строго над дозиметром 

на определенном расстоянии.

Конкретная методика определения биодозы изложена в Инструкции по применению, 

прилагаемой к аппарату. 

9. ПРАВИЛА УХОДА ЗА ИЗДЕЛИЕМ

9.1 В целях стабильной и надежной работы облучателя необходимо выполнять профи-

лактические работы.

9.2 

Обслуживающему персоналу

 перед каждым применением проводить осмотр 

облучателя на наличие трещин, сколов, разрывов и т. д. на корпусе, УФ-лампах 

и шнуре питания с вилкой.

9.3 Облучатель является нестерильным изделием и в стерилизации не нуждается. 

Обслуживающему персоналу

 после каждого применения наружные поверхности 

корпуса облучателя, тубусов, биодозиметра и защитных очков необходимо подвер-

гать дезинфекционной обработке 3 % раствором перекиси водорода с добавлени-

ем 0,5 % средства типа «Лотос» или 1 % раствора хлорамина.

Лампы и отражатель протирать чистой салфеткой, слегка смоченной в спирте.

9.4 Облучатель хранить в упаковке.

9.5 Ресурс облучателя до первого среднего ремонта (замена УФ-лампы) 1000 часов. 

Замену ламп и других радиоэлементов производить на предприятии-изготови-

теле или специализированной организации.

9.6 Проверку технических характеристик облучателя рекомендуется проводить 

в специализированной организации 1 раз в год или через каждые 100–120 часов 

наработки. При несоответствии облучателя техническим характеристикам обра-

титься на предприятие-изготовитель.

9.7 В другом техническом обслуживании (регулировке, очистке) облучатель не нужда-

ется.

10. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

10.1 Облучатель в упаковке может храниться в закрытых неотапливаемых помещени-

ях по условиям хранения 2(С) по ГОСТ 15150 при температуре окружающего возду-

ха от 40 ºС до минус 50 ºС и относительной влажности не более 98 % при 25 ºС при 

отсутствии в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей.

10.2 Транспортировать облучатели допускается транспортом всех видов в крытых 

транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими 

на транспорте данного вида. Условия транспортирования по ГОСТ 15150 группа 5 

(ОЖ4) при температуре окружающего воздуха от 50 ºС до минус 60 ºС и относитель-

ной влажности не более 98 % при 25 ºС.

11. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ

11.1 Облучатель ультрафиолетовый ОУФк-05 «Солнышко» №______________ соответ-

ствует требованиям технических условий ТУ 9444-016-25616222-2010 и признан 

годным для эксплуатации.

Штамп ОТК                      Дата выпуска _______________ 20___ г. 

                                           Контролер ОТК ___________________

(подпись, Ф.И.О)

12. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

12.1 Предприятие-изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям техниче-

ских условий при соблюдении правил эксплуатации, хранения и транспортирования.

12.2 Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня продажи.

12.3 Предприятие-изготовитель в течение гарантийного срока производит безвозмезд-

но устранение выявленных дефектов изделия в порядке, установленном законом «О 

защите прав потребителей», при соблюдении потребителем правил эксплуатации и 

хранения, сохранности пломб и отсутствия механических повреждений изделия.

13. ТРЕБОВАНИЯ ОХРАНЫ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

Облучатель изготовлен из нетоксичных материалов и не оказывают вредного воздей-

ствия на человека и окружающую среду при хранении и использовании.

14. УТИЛИЗАЦИЯ

14.1 В зависимости от степени эпидемиологической, токсикологической и радиацион-

ной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания УФ-лампы 

относятся к классу Г и должны утилизироваться в соответствии с требованиями 

СанПиН 2.1.3684-21.

14.2 Прочие части облучателя и принадлежности относятся к классу А, которые не 

содержат элементы веществ и материалов, опасных для жизни, здоровья человека 

и окружающей среды и не требуют специальных мер безопасности при утилизации.

Утилизация осуществляется на общих основаниях, а при наличии программы сбора и 

обработки отходов, определенной местными органами власти, утилизация осущест-

вляется в соответствии с этой программой как для бытовых приборов, не содержащих 

опасных для окружающей среды элементов.

15. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ

15.1 Облучатель ультрафиолетовый ОУФк-05 «Солнышко» по ТУ 9444-016-25616222-2010 

и принадлежности, входящие в состав облучателя, изготовлены в ООО «Солнышко». 

Адрес производства: 603070, Российская Федерация, г. Н. Новгород, ул. Мещер-

ский бульвар, дом 7 корп.2, пом. 13, 14. Тел. (831) 243-79-01, 243-78-99, e-mail: 

mail@solnyshco.com

15.2 Очки защитные открытые О37-УФ Универсал Титан изготовлены ОАО «Суксун-

ский оптико-механический завод». Адрес производства: 617560, Российская 

Федерация, Пермский край, Суксунский р-н, р. п. Суксун, ул. Колхозная, 1. 

15. ХАРАКТЕРНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ПОРЯДОК ИХ УСТРАНЕНИЯ

ПРИЛОЖЕНИЕ Б

Руководство и декларация изготовителя 

Таблица 1. Помехоэмиссия

Облучатель ультрафиолетовый ОУФк-05 «Солнышко» предназначается для примене-

ния в электромагнитной обстановке, определенной ниже.

Покупатель или пользователь облучателя должен обеспечить его применение 

в указанной обстановке.

Таблица 2. Помехоустойчивость

Облучатель ультрафиолетовый ОУФк-05 «Солнышко» предназначается для примене-

ния в электромагнитной обстановке, определенной ниже.

Покупатель или пользователь облучателя должен обеспечить его применение 

в указанной обстановке.