МУ; ПРИЛОЖЕНИЕ А - ЕЛАМЕД ФЕЯ (УТЛ-01) - Инструкция по эксплуатации - Страница 23

УТЛ

-

01 «ЕЛАТ»

Руководство по эксплуатации                  Страница 

23

ГОСТ 15150

-69 

Машины, приборы и другие технические изделия. Ис-

полнения  для  различных  климатических  районов.  Категории,  условия  экс-

плуатации,  хранения  и  транспортирования  в  части  воздействия  климатиче-

ских факторов внешней среды.

ГОСТ  Р  50444

-2020 

Приборы,  аппараты  и  оборудование  медицин-

ское. Общие технические условия.

МУ

-287-113 

Методические  указания  по  дезинфекции,  предстерилиза-

ционной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения

. 

ГОСТ  Р  МЭК  60601

-1-2-2014 

Изделия  медицинские  электрические. 

Часть  1

-

2.  Общие  требования  безопасности  с  учетом  основных  функцио-

нальных характеристик. Электромагнитная совместимость. Требования и ис-

пытания.

ГОСТ 31508

-2012 

Изделия медицинские. Классификация в зависимо-

сти от потенциального риска применения. Общие требования.

СанПиН  2.1.

3684-21

Санитарно

-

эпидемиологические  требования  к 

содержанию  территорий  городских  и

сельских  поселений,  к  водным  объек-

там,  питьевой  воде  и  питьевому  водоснабжению

населения,  атмосферному 

воздуху,  почвам,  жилым  помещениям,  эксплуатации  производственных,  об-

щественных 

помещений, 

организации 

и 

проведению 

санитарно

-

противоэпидемических (профилактических) мероприятий

. 

ПРИЛОЖЕНИЕ А

Таблица 1

Руководство и декларация изготовителя 

- 

электромагнитная эмиссия

Изделие  «УТЛ

-

01»  предназначается  для  применения  в  электромагнитной  обстановке

, 

определенной  ниже.  Покупателю  устройства

следует  обеспечить  его  применение  в  ука-

занной электромагнитной обстановке

. 

Испытание на электромаг-

нитную эмиссию

Соответ-

ствие

Электромагнитная обстановка 

- 

указания

Радиопомехи по СИСПР 11

(ГОСТ Р 51318.11)

Группа 1

Устройство

использует  радиочастотную 

энергию только  для выполнения внутренних 

функций.  Уровень  эмиссии  радиочастотных 

помех  является  низким  и,  вероятно,  не  при-

ведет  к  нарушениям  функционирования 

расположенного  вблизи  электронного  обо-

рудования

. 

Радиопомехи по СИСПР 

11 

(ГОСТ Р 51318.11)

Классы Б

Устройство

подходит  для  использования  в 

любых  помещениях,  включая  жилые  поме-

щения  и  непосредственно  подключенные  к 

низковольтной  сети  электропитания  зданий, 

используемой для бытовых целей.

Гармонические составля-

ющие тока по ГОСТ Р МЭК 

60601-1-2-2014, 

ГОСТ 30804.3.2

Не приме-

нимо

Колебания напряжения и 

фликер по ГОСТ Р МЭК 

60601-1-2-2014, 

ГОСТ 30804.3.3

Не приме-

нимо